TXP Medical株式会社と大阪大学医学部附属病院は、生成AI（人工知能）を使った新しいシステムを共同で開発しました。これは、治験（新しい薬や治療法が安全で効果があるかを確かめる試験）の際に使う電子ワークシートに、電子カルテの情報を自動で登録する「自動登録機能」です。
この機能のおかげで、これまで医師や治験コーディネーター（CRC）が電子カルテから手作業で情報を写し書きしていた作業が大幅に減り、治験に関する業務がもっとスムーズに、そして間違いなく進むことが期待されています。
治験の現場にあった課題
治験では、患者さんの電子カルテに書かれたたくさんの情報の中から、必要なものを見つけてワークシートに書き写す作業がとても大変でした。この手作業が、治験を進める上での大きな負担となり、業務の効率を下げてしまう原因となっていたのです。
この課題を解決するために、TXP Medicalと大阪大学医学部附属病院は、厚生労働省の「中小企業イノベーション創出推進事業」という国のプロジェクトを活用して、共同で研究開発を進めてきました。
生成AIによる「自動登録機能」の仕組み
今回開発された電子ワークシートの最も注目すべき機能は、生成AIによる「自動登録機能」です。
この機能は、病院の中にある専用のコンピューター（オンプレミスサーバー）に設置された生成AI（ローカルLLM）が、電子カルテの文章を読み込み、必要な情報を自動的に見つけて整理します。そして、その情報を治験ワークシートの正しい場所に自動で入力してくれるのです。
この方法なら、患者さんの大切な情報を病院の外に出すことなく、安全に、そして高い精度で情報を扱うことができます。また、使う人が自分で入力項目やAIへの指示（プロンプト）を設定できるため、さまざまな治験に応用できる汎用性の高さも特長です。
開発された電子ワークシートの便利な機能
「自動登録機能」以外にも、この電子ワークシートには、医療現場での使いやすさを考えた便利な機能がいくつかあります。
被験者の状況が一目でわかる「被験者一覧画面」
被験者（治験に参加する患者さん）が一覧で表示される画面では、それぞれのワークシートがどのくらい進んでいるか（まだやっていない、終わった、確認が必要など）が色分けで表示されます。これにより、作業の抜け漏れを防ぎ、効率よくタスクを管理できます。
有害事象や薬の状況をグラフで見る
治験中に起こる可能性のある「有害事象（好ましくない症状）」や、患者さんが使っている「併用薬」の有無、いつからいつまで使っているかといった大切な情報を、分かりやすいグラフで表示します。これにより、データの傾向がすぐに理解でき、臨床評価や報告業務を素早く正確に行うことができます。
病院の外とも連携できる仕組み
病院の中で作ったワークシートのデータを、安全なQRコードを使って、病院の外のネットワークにあるワークシートと連携させる仕組みも考えられています。
今後の展望
この新しい電子ワークシートは、治験の現場での負担を大きく減らし、日本における新しい薬や医療機器の開発をさらに進めることに貢献することを目指しています。
今後は、大阪大学医学部附属病院で実際に使ってみて、その効果が確認されたら、日本全国の医療機関で使えるようになる予定です。また、今回の開発で得られた技術を使って、医療に関する様々なデータ（医療レジストリ）の自動登録機能の開発も進め、臨床研究の現場での業務負担も減らしていく計画です。
厚生労働省の事業について
このプロジェクトは、厚生労働省の「中小企業イノベーション創出推進事業（SBIRフェーズ3基金事業）」の一環として行われました。この事業は、国の支援のもと、中小企業の技術力と医療機関の知識を合わせて、医療現場で本当に役立つAI技術を開発し、社会に広めることを目的としています。
TXP Medicalについて
TXP Medical株式会社は、「医療データで命を救う」という目標を掲げ、現役の救急集中治療医が立ち上げた医療系スタートアップ企業です。同社は、全国の大きな病院で使われている「NEXT Stage ER」や、救急隊向けの「NSER mobile」など、先進的な医療データプラットフォームを提供しています。
TXP Medical株式会社は、以下の事業を行っています。
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医療機関・自治体向け急性期医療データプラットフォーム「NEXT Stageシリーズ」の開発と提供
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急性期医療AI技術の開発と提供、臨床研究支援事業
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900項目以上の検査データやバイタルデータなどを活用した急性期領域のリアルワールドデータサービス
関連情報
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中小企業イノベーション創出推進事業 「AI（人工知能）ホスピタル実装化のための医療現場のニーズに即した医療 AI 技術の開発・実証」の開始のお知らせ: https://txpmedical.jp/news/2p5XguLhpmbHuaWZvgSgFb/
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TXP Medical株式会社 公式サイト: https://txpmedical.jp/
